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临床试验机构日常监督检查情况表
2017-07-26

2017年度省级药品监督管理部门

药物临床试验机构日常监督检查和临床试验注册现场核查情况汇总表

单位名称:新疆维吾尔自治区人民医院

序号

检查时间

检查品种名称

申请人

药品注册分类

被检查机构名称

机构类型(组长单位或参加单位)

检查类型(有因或常规)

临床研究分类

国家局药物临床试验批件号

监督检查处理意见或注册现场结果

1

2017年7月19日

阿巴西普注射液

江苏先声药业有限公司

治疗用生物制品

新疆维吾尔自治区人民医院

给长单位:北京协和医院

常规监督检查

Ⅲ期

2015L03236

未发现数据真实性问题

2

2017年7月19日

沙利度胺片

常州制药厂有限公司

化学药品第1.6类

新疆维吾尔自治区人民医院

组长单位:中国人民解放军总医院

常规监督检查

IIb

2008L03398

未发现数据真实性问题

3

2017年7月19日

重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液

信达生物制药(苏州)有限公司

治疗用生物制品

新疆维吾尔自治区人民医院

给长单位:上海长征医院

常规监督检查

Ⅲ期

201505954

未发现数据真实性问题


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