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临床试验机构日常监督检查情况表
2017-10-02

省级药品监督管理部门

药物临床试验机构日常监督检查和临床试验注册现场核查情况汇总表

2017929

单位名称:新疆医科大学第一附属医院

序号

检查时间

检查品种名称

申请人

药品注册分类

被检查机构名称

机构类型(组长单位或参加单位)

检查类型(有因或常规)

临床研究分类

国家局药物临床试验批件号

监督检查处理意见或注册现场结果

1

2017929

黄花蒿粉滴剂

浙江我武生物科技股份有限公司

生物制品4

新疆医科大学第一附属医院药物临床试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

常规监督检查

Ⅲ期

2012L02134

未发现数据真实性问题

2

2017929

埃索美拉唑

阿斯利康投资(中国)有限公司

化药1.6

新疆医科大学第一附属医院药物临床试验机构

复旦大学附属中山医院

常规监督检查

Ⅲ期

2013L02250

未发现数据真实性问题

3

2017929

异氟烷注射液

宜昌人福药业有限责任公司

化药2

新疆医科大学第一附属医院药物临床试验机构

四川大学华西医院

常规监督检查

Ⅱ期

2013L01136

2013L01137

未发现数据真实性问题

4

2017929

全膝关节置换

强生(苏州)医疗器材有限公司

医疗器械3

新疆医科大学第一附属医院药物临床试验机构

四川大学华西医院

常规监督检查

Ⅲ类医疗器械

2017L0001

未发现数据真实性问题

5

2017929

全髋关节置换

上海微创骨科医疗科技有限公司

医疗器械3

新疆医科大学第一附属医院药物临床试验机构

新疆医科大学第一附属医院

常规监督检查

Ⅲ类医疗器械

国家局备案无批件

未发现数据真实性问题


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