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临床试验机构日常监督检查情况表
2017-08-23

省级药品监督管理部门

药物临床试验机构日常监督检查和临床试验注册现场核查情况汇总表

20146-20178月)

单位名称:新疆医科大学附属肿瘤医院

序号

检查时间

检查品种名称

申请人

药品注册分类

被检查机构名称

机构类型(组长单位或参加单位)

检查类型(有因或常规)

临床研究分类

国家局药物临床试验批件号

监督检查处理意见或注册现场结果

1

2017816

AZD9291

阿斯利康投资(中国)有限公司

化药1.2

新疆医科大学附属肿瘤医院

参加单位

常规监督检查

2015L01371
2015L01372

未发现数据真实性问题

2

2017816

呋喹替尼胶囊

和记黄埔医药

(上海)有限公司

化药1.1

新疆医科大学附属肿瘤医院

参加单位

常规监督检查

2010L04081

未发现数据真实性问题

3

2017816

盐酸安罗替尼胶囊

正大天晴药业集团股份有限公司

化药1.1

新疆医科大学附属肿瘤医院

参加单位

常规监督检查

2011L00661

未发现数据真实性问题


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