简体 |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局撤销药品经营质量管理规范认证证书公告
2018年 第51号
2018-06-13

2018年5月18日,昌吉州食品药品监督管理局、昌吉市食品药品监督管理局组织对昌吉市新宝药业有限公司开展飞行检查发现,昌吉市新宝药业有限公司质量负责人未在岗履职,存在挂靠行为,不符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》**00402条款的规定;同时,该公司还存在质量管理体系不健全、质量管理文件未及时更新、人员培训工作流于形式、常温库一处温湿度监测仪不能正常使用、库房未按照标识的区域执行操作等问题。

根据《关于整治药品经营企业执业药师挂靠兼职的公告》(2016第77号)精神,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》等有关规定,我局决定撤销昌吉市新宝药业有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公告。

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

2018年6月12日

2018年 第51号药品经营质量管理规范认证证书撤销目录.doc


主办:新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局   网站地图
新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新民路13号  邮编:830002
咨询电话:(0991)2639332  技术支持:(0991)2631864
新公网安备 65010202000084号    新ICP备06003497号  政府网站标识码:6500000068